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(人民日報健康客戶端記者 張彥婷)3月16日,陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗獲批在武漢啟動展開臨床試驗。3月31日,在集中療養觀察14日後,首批接種新冠疫苗的部分臨床試驗志願者中唯一的女性、試驗編號004的靳官萍的CT結果顯示雙肺正常,並已經結束觀察療養,回歸到日常工作與生活。 ... 圖文無關,河南 張濤/攝 「志願者在第28天、第3個月、第6個月,還需要回到試驗點進行血檢,檢測體內的抗體存活情況。14天內的CT結果正常並不能代表新冠疫苗完全有效。我們距離能夠注射疫苗還有很遠的距離。」4月2日,在接受人民日報健康客戶端記者採訪時,北京佑安醫院感染綜合科副主任醫師李侗曾介紹道。 李侗曾介紹,每個離開療養機構的志願者都需要抽一次血,以檢測血液內是否存在抗體。「首批接種的四個人,還可以自願選擇肺部CT檢查。」所以靳官萍現在的肺部CT結果顯示:肺部都很正常,紋理清晰,這與血液內的抗體是否存在沒有任何相對關係。 一般情況下,檢測結果需要最起碼1個月才能出來,即1個月以後才能知道現在志願者體內是否有抗體存在。李侗曾介紹:除此之外,志願者在第28天、第3個月、第6個月,還需要回到試驗點進行再次血檢,以階段性監測志願者體內抗體的存活情況。 現在我們所關注的僅僅是第一期臨床試驗。疫苗專家陶黎納介紹,一期臨床試驗主要看安全性,需要二三十位受試者,觀察一至兩周的時間決定是否進行二期試驗;二期試驗增加了對照試驗,需要幾百位受試者。一般來說,受試者產生抗體至少需要兩周以上的時間。從接種程序來看,受試者只打一針的可能性較小,接種兩針還需要看兩針之間的間隔時間,間隔時間一般需要一個月。 通常,一支疫苗從研發到上市一般需要5-20年,甚至有的超過20年,天花疫苗用了26年。據美國國立衛生研究院過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇博士說,即使最初的安全性測試順利,在任何疫苗可以廣泛使用之前,至少需要1年到一年半時間。 所以,李侗曾表示,僅僅通過第一期臨床試驗的CT結果就急著定論新冠疫苗的可使用時間,還為時過早,再加上國內的新冠疫情正在逐漸收尾,新冠疫苗是否會像非典疫苗一樣不了了之,仍然是個未知數。

 

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